La FDA aprueba un tratamiento innovador para el cáncer de páncreas

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a un nuevo tratamiento para el cáncer de páncreas que, según los ensayos clínicos, casi duplica el tiempo de supervivencia general de los pacientes. El fármaco, conocido como daraxonrasib y comercializado bajo la marca Rasonque, es fabricado por Revolution Medicines y se perfila como un avance significativo en la lucha contra uno de los tipos de cáncer más mortales del mundo.

Un ensayo clínico en fase avanzada, que incluyó a 500 pacientes, reveló que aquellos que tomaron esta pastilla diaria tuvieron una media de supervivencia de 13.2 meses, en comparación con los 6.6 meses observados en quienes recibieron quimioterapia.

Nueva opción para una enfermedad difícil de tratar

La FDA destacó que este medicamento representa una "opción nueva y crítica para los pacientes que enfrentan un cáncer extraordinariamente difícil y históricamente complicado de tratar". Daraxonrasib actúa bloqueando el gen mutado KRAS, presente en más del 90% de los tumores pancreáticos, lo cual frena el crecimiento del cáncer.

Cada año, aproximadamente 67,000 personas en EE. UU. son diagnosticadas con cáncer de páncreas, que ostenta la tasa de mortalidad más alta entre todos los tipos principales de cáncer, según la American Cancer Society. Este tipo de cáncer suele detectarse en etapas avanzadas y es notoriamente complicado de tratar; más del 50% de los afectados fallecen dentro de los tres meses posteriores al diagnóstico.

Aprobación acelerada por resultados sin precedentes

En 2025, la FDA otorgó a daraxonrasib la designación de "Terapia Innovadora", destinada a tratamientos para condiciones graves que requieren una revisión acelerada. La agencia aprobó el fármaco seis meses antes del plazo regulatorio debido a que "mostró resultados sin precedentes en un área con alta necesidad no satisfecha", afirmó Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA.

Los efectos secundarios más comunes asociados al tratamiento incluyen erupciones cutáneas, diarrea, náuseas, fatiga y vómitos. Según la FDA, alrededor del 44% de los pacientes tratados con daraxonrasib experimentaron efectos secundarios severos, frente al 57.5% en aquellos sometidos a quimioterapia durante el ensayo.

Entre los pacientes destacados se encuentra el exsenador estadounidense Ben Sasse, quien anunció en diciembre su diagnóstico con cáncer pancreático en etapa 4 y participa en un ensayo clínico del fármaco. Sasse ha mencionado que este tratamiento ha contribuido a reducir sus tumores.

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