Un tribunal de apelaciones federal ha reactivado cientos de demandas que afirman que la exposición prenatal al acetaminofén, el ingrediente activo en Tylenol, puede causar trastornos del espectro autista (TEA) o trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). La Corte de Apelaciones del Segundo Circuito de EE. UU. determinó que un tribunal inferior excluyó erróneamente testimonios de expertos que respaldan esta supuesta conexión. Los demandantes, padres de niños diagnosticados con TEA o TDAH, argumentan que los fabricantes y minoristas no advirtieron sobre los riesgos potenciales a pesar de la creciente evidencia científica. Kenvue, fabricante de Tylenol, ha negado cualquier vínculo causal y considera que el fallo es meramente procedural. Este desarrollo legal podría influir en las recomendaciones sobre el uso de acetaminofén durante el embarazo y en los requisitos de etiquetado.
Un tribunal federal de apelaciones ha reactivado cientos de demandas que afirman que la exposición prenatal al acetaminofén, ingrediente activo del Tylenol, podría estar relacionado con el desarrollo de trastornos del espectro autista (TEA) o trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH). La decisión fue emitida por el Segundo Circuito de Apelaciones de EE. UU. el 13 de julio, indicando que un tribunal inferior excluyó incorrectamente testimonios de expertos que apoyaban esta conexión, según documentos judiciales.
Este fallo revitaliza las acciones legales contra varios demandados, incluyendo cadenas farmacéuticas como Walgreens, CVS, Walmart y Target, así como Kenvue, fabricante del Tylenol.
Las demandas fueron interpuestas por padres que sostienen que sus hijos desarrollaron autismo o TDAH tras el uso de acetaminofén durante el embarazo. Los demandantes argumentan que los fabricantes y minoristas no advirtieron sobre los riesgos potenciales a pesar de lo que describen como creciente evidencia científica. En 2023, un juez federal había declarado inadmisibles los testimonios de expertos presentados por los demandantes, lo que resultó en la desestimación de más de 500 casos.
El Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG) ha afirmado que no existe una relación probada entre el acetaminofén y trastornos del neurodesarrollo. Por su parte, Kenvue ha negado cualquier conexión causal, calificando la ciencia como «creíble» e «independiente» sin evidencias concluyentes.
El juez senior Guido Calabresi redactó la sentencia de 64 páginas para un panel de tres jueces del Segundo Circuito. En ella se establece que la jueza del distrito U.S., Denise Cote, excedió su autoridad al excluir el testimonio de al menos tres testigos expertos convocados por los demandantes. El panel determinó que estos expertos utilizaron 17 metodologías aceptadas en sus respectivos campos.
Aunque Calabresi indicó que la decisión no establece si realmente existe un vínculo causal entre el acetaminofén y el autismo o TDAH, aclaró que solo se refiere a la admisibilidad del testimonio experto y no a los méritos científicos en cuestión.
Kenvue, la compañía de salud consumible surgida de Johnson & Johnson y responsable del marketing del Tylenol, declaró que «la ciencia creíble e independiente no muestra un vínculo probado» entre el acetaminofén y trastornos neurodesarrollos. Además, señalaron que la resolución del tribunal fue procedural y no implica una validación científica.
A raíz del anuncio, las acciones de Kenvue cayeron un 1.35%. Un portavoz indicó que la empresa está «explorando todas las opciones» y continuará defendiendo su posición ante las demandas.
Este desarrollo legal se produce en medio de una creciente atención pública hacia los posibles riesgos asociados al uso del acetaminofén durante el embarazo. El año pasado, el expresidente Donald Trump instó a las mujeres embarazadas a evitar este medicamento a menos que sea «absolutamente necesario», citando posibles vínculos con autismo y TDAH. Asimismo, Robert F. Kennedy Jr., Secretario de Salud, ha indicado planes para anunciar una relación entre el acetaminofén y el autismo.
Documentos internos de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) revelan que la agencia ignoró repetidas recomendaciones expertas para advertir a las mujeres embarazadas sobre riesgos potenciales. Más de 90 científicos han solicitado nuevas evaluaciones sobre la seguridad del fármaco tras una revisión exhaustiva que encontró correlaciones significativas entre la exposición prenatal al acetaminofén y trastornos neurodesarrollales.
El tribunal ha devuelto los casos al Tribunal Federal del Distrito Sur de Nueva York para continuar con los procedimientos. Se espera que ambas partes presenten pruebas adicionales y argumentos relacionados con la admisibilidad del testimonio experto. El desenlace podría influir en los requisitos de etiquetado y en las guías sobre salud pública respecto al uso del acetaminofén durante el embarazo.