La FDA de EE. UU. ha aprobado un nuevo tratamiento para el cáncer de páncreas, conocido como daraxonrasib o Rasonque, que ha demostrado duplicar el tiempo de supervivencia en ensayos clínicos. Este medicamento, desarrollado por Revolution Medicines, mostró que los pacientes tratados con una píldora diaria vivieron un promedio de 13.2 meses, en comparación con 6.6 meses para aquellos que recibieron quimioterapia. Daraxonrasib actúa bloqueando el gen KRAS mutado, presente en más del 90% de los tumores pancreáticos. Con aproximadamente 67,000 diagnósticos anuales en EE. UU., el cáncer de páncreas tiene la tasa de mortalidad más alta entre los principales tipos de cáncer. La aprobación se adelantó seis meses debido a los resultados excepcionales del tratamiento y su potencial para satisfacer una necesidad médica urgente.
La FDA aprueba un tratamiento innovador para el cáncer de páncreas
La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a un nuevo tratamiento para el cáncer de páncreas que, según los ensayos clínicos, casi duplica el tiempo de supervivencia general de los pacientes. El fármaco, conocido como daraxonrasib y comercializado bajo la marca Rasonque, es fabricado por Revolution Medicines y se perfila como un avance significativo en la lucha contra uno de los tipos de cáncer más mortales del mundo.
Un ensayo clínico en fase avanzada, que incluyó a 500 pacientes, reveló que aquellos que tomaron esta pastilla diaria tuvieron una media de supervivencia de 13.2 meses, en comparación con los 6.6 meses observados en quienes recibieron quimioterapia.
La FDA destacó que este medicamento representa una "opción nueva y crítica para los pacientes que enfrentan un cáncer extraordinariamente difícil y históricamente complicado de tratar". Daraxonrasib actúa bloqueando el gen mutado KRAS, presente en más del 90% de los tumores pancreáticos, lo cual frena el crecimiento del cáncer.
Cada año, aproximadamente 67,000 personas en EE. UU. son diagnosticadas con cáncer de páncreas, que ostenta la tasa de mortalidad más alta entre todos los tipos principales de cáncer, según la American Cancer Society. Este tipo de cáncer suele detectarse en etapas avanzadas y es notoriamente complicado de tratar; más del 50% de los afectados fallecen dentro de los tres meses posteriores al diagnóstico.
En 2025, la FDA otorgó a daraxonrasib la designación de "Terapia Innovadora", destinada a tratamientos para condiciones graves que requieren una revisión acelerada. La agencia aprobó el fármaco seis meses antes del plazo regulatorio debido a que "mostró resultados sin precedentes en un área con alta necesidad no satisfecha", afirmó Angelo de Claro, director del Centro de Excelencia en Oncología de la FDA.
Los efectos secundarios más comunes asociados al tratamiento incluyen erupciones cutáneas, diarrea, náuseas, fatiga y vómitos. Según la FDA, alrededor del 44% de los pacientes tratados con daraxonrasib experimentaron efectos secundarios severos, frente al 57.5% en aquellos sometidos a quimioterapia durante el ensayo.
Entre los pacientes destacados se encuentra el exsenador estadounidense Ben Sasse, quien anunció en diciembre su diagnóstico con cáncer pancreático en etapa 4 y participa en un ensayo clínico del fármaco. Sasse ha mencionado que este tratamiento ha contribuido a reducir sus tumores.
| Descripción | Cifra |
|---|---|
| Promedio de tiempo de supervivencia con daraxonrasib | 13.2 meses |
| Promedio de tiempo de supervivencia con quimioterapia | 6.6 meses |
| Número de pacientes en el ensayo clínico | 500 |
| Tasa de efectos secundarios severos en pacientes tratados con daraxonrasib | 44% |
| Tasa de efectos secundarios severos en pacientes tratados con quimioterapia | 57.5% |
| Número aproximado de diagnósticos anuales en EE.UU. | 67,000 |